喜报•优思达新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒获国家药监局注册证书及欧盟CE认证
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- 发布时间：2020-03-19
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【概要描述】优思达新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)于3月16日通过国家药品监督管理局审批，获得医疗器械注册证书，国械注准20203400241。且该试剂盒已获欧盟CE认证。 优思达专利研发设计的2019-nCoV-全自动检测管，通过适配仪器(创新医疗器械-核酸扩增检测分析仪，国械注准20193221026)的外部加热控制和磁导作用，实现“一管式”的全自动核酸分析，即在
喜报•优思达新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒获国家药监局注册证书及欧盟CE认证
【概要描述】优思达新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)于3月16日通过国家药品监督管理局审批，获得医疗器械注册证书，国械注准20203400241。且该试剂盒已获欧盟CE认证。 优思达专利研发设计的2019-nCoV-全自动检测管，通过适配仪器(创新医疗器械-核酸扩增检测分析仪，国械注准20193221026)的外部加热控制和磁导作用，实现“一管式”的全自动核酸分析，即在
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- 发布时间：2020-03-19
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优思达新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)于3月16日通过国家药品监督管理局审批，获得医疗器械注册证书，国械注准20203400241。且该试剂盒已获欧盟CE认证。
优思达专利研发设计的2019-nCoV-全自动检测管，通过适配仪器(创新医疗器械-核酸扩增检测分析仪，国械注准20193221026)的外部加热控制和磁导作用，实现“一管式”的全自动核酸分析，即在一个密闭检测管内完成裂解结合、清洗、洗脱和扩增反应。适用于体外定性检测人咽拭子、痰液等多种样本中的新型冠状病毒2019-nCoV特异性的ORF1ab基因和N基因序列。
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