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甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法) 国械注准 20233401962

概要:
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【背景介绍】

         据相关数据显示,全球每年有 300 万 ~500 万重症流感病例,29 万 ~65 万人因流感死亡,中国平均每年有 8.8 万人死于流感相关的呼吸系统疾病。临床研究表明,发病 48 小时内使用奥司他韦或速福达可缩短流感病程至少 30%,降低并发症发生率。甲 / 乙流病毒即时检测,有助于及时精准用药。

 

【产品介绍】

         25分钟精准、快速识别感染病原,缩短样本周转时间,即时精准用药,减轻患者负担,尤其对婴幼儿、孕妇、老年人等高风险人群具有重要意义。

 

【指南建议】

《儿童流感诊疗及预防指南(2024 医生版)》:

  ● 核酸检测是流感确诊的首选方法,有条件的医院可以直接进行核酸检测

  ● 快速核酸检测适用于各级医院门急诊流感的诊断

  ● 快速抗原检测敏感性较低,阳性可做出流感感染的诊断;若抗原阴性,但临床高度怀疑流感感染,需用核酸检测进行复核

  ● 血清学检测无法有效区分急性期感染和既往感染,不推荐单份血清流感特异性 IgM 抗体阳性作为现症流感 /RSV 的诊断指标

《流行性感冒诊疗方案 (2025 年版 )》:

  ● ​​​​​​​在启动抗病毒治疗前,建议及时行病原学检查,以指导治疗

​​​​​​​  ● ​​​​​​​抗原检测敏感性低于核酸检测,阴性不能排除流感,核酸检测敏感性和特异性高,且能区分病毒类型和亚型

 

【呼吸道感染检测整体解决方案】

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