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肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法) 国械注准20233401997

概要:
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【背景介绍】

         肺炎支原体肺炎(MPP)是我国 5 岁及以上儿童最主要的社区获得性肺炎 (CAP),约占儿童和青少年社区获得性肺炎的 10 ~ 40%。支原体既不是细菌也不是病毒,头孢、青霉素这类抗生素对肺炎支原体是无效的。MP 能引起上呼吸道感染、支气管炎、间质性肺炎、肺炎支原体肺炎等呼吸道系统疾病。支原体肺炎并无典型的临床体征,体格检查很难确诊,MP 感染可累及多个脏器引起严重的肺外并发症,使临床症状复杂化,易造成误诊,因此早期诊断相当重要。

 

【产品介绍】

         25分钟精准、快速识别感染病原,填补肺炎支原体临床快速诊断的空白,缩短样本周转时间,即时精准用药,减轻患者负担,尤其对婴幼儿、孕妇、老年人等高风险人群具有重要意义

 

【指南建议】

《儿童肺炎支原体肺炎诊断与治疗循证指南(2023)》:

  ● 推荐核酸检测诊断肺炎支原体肺炎(MPP),MP-DNA 检测灵敏度和特异度均较高;MP-RNA 检测灵敏度较高,特异度略低。

  ● MP-IgM 抗体通常在 MP 感染 5~7 天出现,3~4 周滴度达高峰,2~3 个月逐渐降低。但由于 MP 感染存在窗口期,病程短于 7 天时 MP-IgM 可呈阴性,故采用急性期 MP 特异度抗体诊断儿童 MPP 时需充分结合病程、病史,必要时需要动态监测以明确诊断。ELISA 法较乳胶凝集法相对敏感,但特异度略差,有误诊可能,需充分结合病情综合判断。乳胶凝集法检测 MP 混合抗体,以 1:80 为阳性标准时,其诊断的灵敏度较低,特异度尚可,需若临床高度怀疑 MPP 时应动态监警惕漏诊可能。测抗体滴度变化,或结合其他病原学检测方法明确诊断。

 

【呼吸道感染检测整体解决方案】

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