Language
新闻中心
致力于创新POCT分子诊断产品研发、生产和销售

优思达结核诊断大规模临床结果发表

  • 分类:媒体关注
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2014-06-11
  • 访问量:0

【概要描述】2014年4月26日,Elsevier旗下期刊《Tuberculosis》刊登了“交叉引物技术应用于区县级医院结核诊断的多中心研究”(AMulticenterStudyofCross-PrimingAmplificationforTuberculosisDiagnosisatPeripheralLevelinChina)。该报告总结了杭州优思达公司的EasyNAT®CPA-试纸条核酸检测平台在低资

优思达结核诊断大规模临床结果发表

【概要描述】2014年4月26日,Elsevier旗下期刊《Tuberculosis》刊登了“交叉引物技术应用于区县级医院结核诊断的多中心研究”(AMulticenterStudyofCross-PrimingAmplificationforTuberculosisDiagnosisatPeripheralLevelinChina)。该报告总结了杭州优思达公司的EasyNAT®CPA-试纸条核酸检测平台在低资

  • 分类:媒体关注
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2014-06-11
  • 访问量:0
详情

  2014年4月26日,Elsevier旗下期刊《Tuberculosis》刊登了“交叉引物技术应用于区县级医院结核诊断的多中心研究”(A Multicenter Study of Cross-Priming Amplification for Tuberculosis Diagnosis at Peripheral Level in China)。该报告总结了杭州优思达公司的EasyNAT® CPA-试纸条核酸检测平台在低资源环境下检测TB的实用性应用结果。

  该研究是由杭州优思达生物技术有限公司委托中国防痨协会和国家CDC结核参比实验室进行的。临床评估在河北正定、山东长清、河南新密和北京昌平四个区县医院进行,共纳入疑似肺结核患者2200例。实验结果以固体培养为金标准,结合涂片镜检、测序菌群鉴定及临床诊断,以病例为单位对EasyNAT®检测盒的检测能力进行考评。结果显示相对于固体培养EasyNAT®敏感度为84.1%,特异性为97.8%,阳性预测值为83.4%,阴性预测值为97.9%;在涂阴患者中,EasyNAT®的灵敏度为59.8%,特异度为98.0%,阳性预测值为59.1%,阴性预测值为98.0%。检测的平均报告时间为5小时,相对于固培的52.5天大为缩短。基于对实验者的问卷调查,83%的工作人员认为EasyNAT®易于接受。相比固培,所有人认为EasyNAT®对实验室人员危害更小。

  专家们对EasyNAT® 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(CPA-恒温扩增)的表现给予了较高的评价,认为可以达到固培的阳性检测率,提高了涂阴检出率,报告时间大大缩短,检测无效率低于固培,适合用于初诊疑似病人的筛查。

 

优思达结核诊断大规模临床结果发表

扫二维码用手机看

最新资讯

优思达POCT创新诊断助力终结结核
优思达POCT创新诊断助力终结结核
发布时间 : 2023-03-22 15:36:24
查看详情
【重磅上市】全自动医用PCR分析仪喜获三类医疗器械注册证
【重磅上市】全自动医用PCR分析仪喜获三类医疗器械注册证
喜讯:2023年3月15日,优思达MultNAT®全自动医用PCR分析仪喜获三类医疗器械注册证(国械注准20233220326)
查看详情
喜讯:2023年3月15日,优思达MultNAT®全自动医用PCR分析仪喜获三类医疗器械注册证(国械注准20233220326)
新品上市│宠物寄生虫核酸检测试剂盒
新品上市│宠物寄生虫核酸检测试剂盒
发布时间 : 2023-03-02 15:23:11
犬/猫贾地鞭毛虫(GL)/胎儿三毛滴虫(Tfo)核酸检测试剂盒
查看详情
犬/猫贾地鞭毛虫(GL)/胎儿三毛滴虫(Tfo)核酸检测试剂盒
重磅!优思达生物获MDSAP质量体系证书
重磅!优思达生物获MDSAP质量体系证书
发布时间 : 2022-11-07 09:12:11
优思达生物通过MDSAP认证
查看详情
优思达生物通过MDSAP认证
CACLP完美落幕,优思达新品大放异彩!
CACLP完美落幕,优思达新品大放异彩!
发布时间 : 2022-10-31 10:25:04
优思达新品亮相第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会
查看详情
优思达新品亮相第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会

联系我们

地址 :杭州市滨江区东冠路611号2幢6层

Copyright Ustar Biotechnologies 2018. All rights reserved   浙ICP备20029265号       网站建设:中企动力  南通

Ustar