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喜报•优思达新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒获国家药监局注册证书及欧盟CE认证

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  • 来源:
  • 发布时间:2020-03-19
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【概要描述】优思达新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)于3月16日通过国家药品监督管理局审批,获得医疗器械注册证书,国械注准20203400241。且该试剂盒已获欧盟CE认证。    优思达专利研发设计的2019-nCoV-全自动检测管,通过适配仪器(创新医疗器械-核酸扩增检测分析仪,国械注准20193221026)的外部加热控制和磁导作用,实现“一管式”的全自动核酸分析,即在

喜报•优思达新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒获国家药监局注册证书及欧盟CE认证

【概要描述】优思达新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)于3月16日通过国家药品监督管理局审批,获得医疗器械注册证书,国械注准20203400241。且该试剂盒已获欧盟CE认证。    优思达专利研发设计的2019-nCoV-全自动检测管,通过适配仪器(创新医疗器械-核酸扩增检测分析仪,国械注准20193221026)的外部加热控制和磁导作用,实现“一管式”的全自动核酸分析,即在

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  优思达新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法)于3月16日通过国家药品监督管理局审批,获得医疗器械注册证书,国械注准20203400241。且该试剂盒已获欧盟CE认证。

 

喜报•优思达新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒获国家药监局注册证书及欧盟CE认证

喜报•优思达新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒获国家药监局注册证书及欧盟CE认证

 

  优思达专利研发设计的2019-nCoV-全自动检测管,通过适配仪器(创新医疗器械-核酸扩增检测分析仪,国械注准20193221026)的外部加热控制和磁导作用,实现“一管式”的全自动核酸分析,即在一个密闭检测管内完成裂解结合、清洗、洗脱和扩增反应。适用于体外定性检测人咽拭子、痰液等多种样本中的新型冠状病毒2019-nCoV特异性的ORF1ab基因和N基因序列。

 

喜报•优思达新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒获国家药监局注册证书及欧盟CE认证

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