杭州优思达生物技术股份
有限公司
杭州优思达生物技术股份有限公司成立于2005年，一直专注于创新的即时分子诊断(POCT)技术及产品的研发、生产和销售。
创新驱动的国际化医疗科技平台
公司已建立具有完全自主知识产权的技术平台，申请国际国内发明专利90余项，其中授权专利62项；持续参与传染病防治国家科技重大专项，荣获“国家科技进步二等奖”、“浙江省科技进步一等奖”等重要奖项数十项。两个结核病创新项目获全球创新诊断基金会（FIND）、Stop TB Partnership等国际组织900余万美金支持在全球十余个国家开展临床实验。
公司拥有5000 ㎡ GMP洁净生产车间，建立全自动化生产体系，通过 ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系以及MDSAP质量体系认证。
公司现已打造分子POCT全流程解决方案，解决方案覆盖临床诊断、公共卫生防控、农林畜牧检疫等。
未来，试剂管线规划将从病原诊断向自身免疫、肿瘤突变和药物基因转变。
全球认可
NMPA 三类医疗器械认证设备 2 款，试剂10余款，CE IVDR 认证试剂10余款，另外多款设备及试剂获FDA、ANVISA、TGA、HSA 等国际认证。
PortNAT和EasyNAT 两款分子POCT猴痘核酸检测试剂通过世界卫生组织（WHO）紧急使用清单（EUL）认证。入围首批联合国《国际公共采购中国可持续创新产品目录》。
为全球提供快速精准诊断方案
公司产品和技术已服务于三千多家医疗机构，并出口九十多个国家，积极助力全球结核病等重大传染病疫情防控。
总部：中国杭州
市场占有率
