PortNAT 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒
产品简介
- 优思达在世界卫生组织国际药品采购机制 (Unitaid)和全球创新诊断基金会（FIND）的支持下，开发了基于舌拭子检测结核病的技术——PortNAT结核分枝杆菌核酸检测试剂盒，本产品适用于非专业或专业用户，用于结核病的辅助诊断
- 检测时间：40分钟
- 极简操作：操作时间少于1分钟，无需样本前处理
- 简易便携：随时随地进行检测，可使用移动电源，在无电源供应的场所亦能运行
- 全球临床：该产品在全球10余国进行临床试验，以“高灵敏度”结果顺利通过FIND南非实验室验证试验
临床需求
- 提高诊断可及性是实现全球终止结核病防控目标的关键，世界卫生组织（WHO）于2023年4月颁布的《普遍获得结核病快速诊断标准》中建议：到2025年，所有结核病患者都应该接受结核病快速诊断（WRD，指以分子POCT为代表的快速、准确、可及性强的结核病快速诊断方法)
- 传统痰液检测方法对于痰液标本采集困难人群（如HIV感染者和儿童）存在显著局限性，一定程度上限制了主动筛查的进程，也驱动了非痰液替代检测技术的开发，基于此，WHO制定了非痰液样本快速诊断标准，即目标产品概况(target product profiles，TPP)
- 对于结核病防治而言，实现对非痰样本中结核分枝杆菌的快速检测，可以将检测场景进一步下沉至基层医疗机构甚至社区层级。通过推动此类新工具在全球范围的普及，尤其是高负担国家，可以有效应对当前集中化检测模式所面临的困境——例如样本送检路径不畅、过度依赖痰液检测等问题，弥补现有病例发现的不足，降低患者因诊疗过程而承受的灾难性医疗支出
应用价值
- 扩大筛查范围：实现非痰样本快速检测，让难以咳痰的患者群体也能获得精准诊断
- 下沉诊断能力：无需专业检测人员和辅助设备，将高灵敏度的分子检测前移至基层和社区，缩短诊断距离与时间，助力患者早发现、早治疗
- 提高患者获益：患者无需长途跋涉或长时间等待，在初次就诊时就能得到准确的结果，改善诊疗体验，降低疾病负担
- 强化主动筛查：便捷的取样方式可作为无痰患者筛查结核病的有效补充，有助于强化结核病的主动筛查能力
